El sistema sanitario público de Andalucía cuenta ya en su cartera de servicios con 18 medicamentos de terapias avanzadas autorizados para su uso en pacientes. Se trata de medicamentos procedentes de la terapia celular, la terapia génica y la ingeniería de tejidos que se fabrican en laboratorios GMP (‘Good Manufacturing Practice’) o las denominadas salas blancas, autorizados y distribuidos por todo el territorio andaluz.
Actualmente, estos medicamentos se administran como alternativa terapéutica en patologías en las que los tratamientos convencionales son insuficientes o no disponen de uno eficaz como, por ejemplo, la enfermedad de injerto contra huésped, la fisura palatina, las úlceras corneales, la insuficiencia venosa crónica, el linfoma o el cáncer basocelular, por citar algunas.
Entre los medicamentos de este tipo se encuentra la piel humana artificial, obtenida mediante ingeniería de tejidos, autorizada para su uso hospitalario en el Hospital Universitario Virgen del Rocío. Este medicamento, que se fabrica en función de las necesidades específicas de cada paciente, facilita la cicatrización rápida y eficaz de heridas, reduciendo significativamente el riesgo de infecciones y proporcionando una barrera protectora que disminuye el dolor.
Destacan también como medicamento de terapias avanzadas los condrocitos autólogos para lesiones articulares, que se encuentran en una fase muy avanzada para su aprobación de uso hospitalario por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y que se administrará en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Otros ejemplos son la córnea artificial, las células mesenquimales, las células mononucleadas o las ‘CAR-T’, que se están utilizando en el marco de ensayos clínicos autorizados o bajo uso compasivo.
Estos medicamentos de terapias avanzadas, de los que se han fabricado más de 1.230 dosis hasta 2024, se obtienen en una red de laboratorios específicos denominados laboratorios GMP, coordinada por la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (Radytta), de la Fundación Progreso y Salud, entidad dependiente de la Consejería de Salud y Consumo. Estos laboratorios se ubican en las provincias de Córdoba, Granada, Málaga y Sevilla. Uno de ellos,ubicado en el centro de simulación clínica de Granada de la línea de formación IAVANTE de la Fundación Progreso y Salud, tiene únicamente fines formativos.
Coordinación de la red de laboratorios GMP de la sanidad pública
En este contexto, la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (Radytta) ha organizado recientemente la decimosexta reunión de coordinación de esta red, que se ha celebrado en el Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC). Este encuentro ha reunido a los profesionales que desempeñan su labor en estos laboratorios para compartir aspectos clave de cara a la mejora de la red y poner en común novedades relevantes para el desarrollo de la actividad, así como el estado de los ensayos clínicos y las autorizaciones de los medicamentos de uso hospitalario.
Foto de familia de los profesionales que trabajan en los laboratorios GMP de Andalucía, en su última reunión de coordinación.
Asimismo, durante esta reunión se ha hecho hincapié en las colaboraciones y la necesidad de identificar nuevos proyectos conjuntos. De igual modo, se ha puesto de manifiesto la importancia de la capacitación continua de los profesionales de los laboratorios GMP, especialmente frente a los nuevos productos de terapias avanzadas y los cambios en la regulación.
También en este encuentro se ha dado a conocer el nuevo ‘Plan de diseño y traslación de terapias avanzadas‘ aprobado, cuya misión es impulsar, coordinar, estructurar y liderar el desarrollo e implementación de las terapias avanzadas en Andalucía en los próximos años. Según detalló su coordinadora, Concha Herrera, directora de la Unidad de Terapia Celular en el Hospital Reina Sofía, el Plan cuenta con cinco líneas estratégicas que contemplan la mejora de la salud de la población mediante el acceso a estas terapias innovadoras, a través de la promoción de la investigación y la innovación, la humanización de los procedimientos, la modernización, la creación de empleo y el desarrollo social.
Bajo la coordinación de la Radytta, en estos momentos se están desarrollado nueve ensayos clínicos que abordan diversas áreas, como hematología, cirugía general, oftalmología, dermatología, neurología, patología vascular, enfermedades infecciosas, cirugía pediátrica y atención primaria.